LiNA 可高壓滅菌重複使用手控電燒筆

「力納」可高壓滅菌重複使用手控電燒筆

產品編號 : REF 508-L-3

預期用途 :

「力納」可高壓滅菌手控電燒筆 主要用於手術過程中進行切割和止血用的外科手術手控電燒筆。
當電燒筆上的按鈕被按下後就會產生作用。

產品描述 :

「力納」可高壓滅菌手控電燒筆是一種外科手術用的電燒筆,由兩個按鈕所組成:一個用於止血的藍色按鈕和一個用於切割的黃色按鈕。 按鈕是經過密封和防水的。 利用超音波將矽膠電纜焊接到電燒筆上,以確保重複高壓滅菌時的穩定性。 「力納」可高壓滅菌手控電燒筆符合國際醫電設備標準 IEC 60601-1,60601-2-2和60601-2-18。

注意事項

  • 在使用前仔細檢查包裝是否有任何損壞。如果包裝已被損壞請不要使用。
  • 使用高壓滅菌的次數不得超過100次, 在這個次數時如檢測到任何錯誤,請不要再使用這個 產品。
    1. 使用前仔細檢查產品是否有任何損壞。 如果有變形,異常或者發現斷裂或有裂縫, 請不要再使用這個產品。
    2. 為了保護設備,避免電燒筆、電纜和電線插頭與其他金屬製品直接接觸。
  • 使用「力納」可高壓滅菌手控電燒筆需要具備充分的外科手術訓練和經驗。

警  告

  • 不允許自行修改此設備。
  • 「力納」手控電燒筆可高壓滅菌應與單極外科手術設備一起使用,最大工作電壓不超過3.2kV尖峰值,並且只能與符合國際醫電設備標準EN-60601-1的電燒機器一起使用。
  • 最大電壓:3200 Vp-p。
  • 使用後,根據醫院、行政和/或地方政府政策規定拋棄及包裝此產品。
  • 當手術進行間使用電燒設備時,請勿讓 ”力納” 可高壓滅菌手控電燒筆的電纜與病患或醫師的皮膚直接接觸。

-- REF 508-L-3 --

使用說明

這些訊息是為使用「力納」可高壓滅菌手控電燒筆而提供的,不能用於一般演練技術或訓練程序中使用手術電燒筆,在執行任何涉及外科手術電燒的程序之前,請諮詢已發表和認可的醫學文獻,以了解合宜的技術,併發症和可能造成的傷害,請參閱外科手術電燒機製造商所提供的使用說明。

使用此產品的期間請仔細閱讀使用說明。

  1. 確認電極頭是否完全插入並緊密固定。如果電極頭沒有緊密固定,可能使水氣進入電燒筆內部電子線路,進而導致誘發電子短路。本產品只可以使用以下尺寸的電極頭:d =Ø2.35mm,I =min. 25mm
  2. 切勿將電燒筆放在病人身上。
  3. 手術過程中暫時不使用電燒筆時 - 請將電燒筆放入電燒筆保存套(需另選購)中
    ※ 重要提示 : 要安全結束「力納」可高壓滅菌手控電燒筆的操作,請先關閉電燒機器並從電燒機器上移除電燒筆的纜線插頭。

清  潔

  • 從電燒筆上取下電極頭。 用清洗機清洗,用溫水沖洗/浸泡,浸泡於溶液或超音波洗淨。
    ※ 重要提示:在送進高壓滅菌鍋滅菌前,必須讓電燒筆完全乾燥。

高壓滅菌

蒸氣滅菌 : 電燒筆應該單獨捆包 / 包裝
  • 134°C(273°F),3-18分鐘。
  • 121℃(250℉),15-30分鐘。
隨後進行烘乾程序。

清洗和消毒後檢查電燒筆

請執行以下操作:
  • 目測檢查:電纜和插頭必須完好無損
  • 電性檢查:利用LiNA電燒筆測試儀或手術電燒機檢查並確認止血及切割按鈕功能是否正常。
  • 如果 ”力納”手控電燒筆在上述的檢查失敗 - 請勿使用它。